면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CORUS Navigation Access System

K-번호: K240625 · 2024-05-03

신청자Providence Medical Technology, Inc.
결정일2024-05-03
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CORUS Navigation Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K240625. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CORUS Navigation Access System?

CORUS Navigation Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K240625.

When did CORUS Navigation Access System receive FDA 510(k) clearance?

CORUS Navigation Access System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K240625.

Who is the listed applicant for CORUS Navigation Access System?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS Navigation Access System?

The FDA product code for CORUS Navigation Access System is OLO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Providence Medical Technology, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261665CORUS™ Navigation System-GNK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)K253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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