면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

IntraSight Plus

K-번호: K253714 · 2026-02-24

신청자Philips Image Guided Therapy Corporation
결정일2026-02-24
제품 코드IYO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

IntraSight Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Image Guided Therapy Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K253714. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IntraSight Plus?

IntraSight Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is Philips Image Guided Therapy Corporation. The 510(k) number is K253714.

When did IntraSight Plus receive FDA 510(k) clearance?

IntraSight Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K253714.

Who is the listed applicant for IntraSight Plus?

The FDA 510(k) record lists Philips Image Guided Therapy Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraSight Plus?

The FDA product code for IntraSight Plus is IYO.

관련 임상시험

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Philips Image Guided Therapy Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251103VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D)K200812VeriSight Intracardiac Echocardiography (ICE) Catheter, VeriSight Pro ICE CatheterK200410Reconnaissance PV .018 OTW 디지털 IVUS 캐터터

관련 기기 (코드: IYO)

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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