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FDA 510(k)

VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D)

K-번호: K251103 · 2025-05-09

신청자Philips Image Guided Therapy Corporation
결정일2025-05-09
제품 코드OBJ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Image Guided Therapy Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K251103. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D)?

VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Philips Image Guided Therapy Corporation. The 510(k) number is K251103.

When did VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D) receive FDA 510(k) clearance?

VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K251103.

Who is the listed applicant for VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D)?

The FDA 510(k) record lists Philips Image Guided Therapy Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D)?

The FDA product code for VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D) is OBJ.

관련 임상시험

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Philips Image Guided Therapy Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OBJ)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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