면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay

K-번호: K253722 · 2026-05-19

신청자Luminex Corporation
결정일2026-05-19
제품 코드PCH
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19 under 510(k) number K253722. The device is classified under product code PCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay?

LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K253722.

When did LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19, under 510(k) number K253722.

Who is the listed applicant for LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay?

The FDA product code for LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay is PCH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Luminex Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K243490LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture AssayK243013LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture AssayK240627LIAISON PLEX Yeast Blood Culture AssayK233410LIAISON PLEX Respiratory Flex AssayK191742ARIES MRSA 테스트K172402ARIES 그룹 A 막대상푸른불 테스트, ARIES 그룹 A 막대상푸른불 테스트 프로토콜 파일 키트

13개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: PCH)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254032QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BQIAGEN GmbHK251721Xpert GI PanelCepheidK252329QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BQIAGEN GmbHK251993Panther Fusion GI Expanded Bacterial AssayHologic, Inc.K251868Panther Fusion GI Bacterial AssayHologicK250324QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini BQIAGEN GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑