면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Luminex Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products

총 기기 수13
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K253722 LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex AssayPCH2026-05-19 보기
510(k) K243490 LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture AssayPAM2025-06-06 보기
510(k) K243013 LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture AssayPEN2025-04-18 보기
510(k) K240627 LIAISON PLEX Yeast Blood Culture AssayPEO2024-06-04 보기
510(k) K233410 LIAISON PLEX Respiratory Flex AssayQOF2024-03-01 보기
510(k) K191742 ARIES MRSA 테스트NQX2019-09-25 보기
510(k) K172402 ARIES 그룹 A 막대상푸른불 테스트, ARIES 그룹 A 막대상푸른불 테스트 프로토콜 파일 키트PGX2017-10-30 보기
510(k) K171441 ARIES C. difficile 테스트 완전 키트, ARIES C. difficile 테스트 프로토콜 파일 키트, ARIES C. difficile 테스트 키트 (24 캐셋), ARIES 배변액 재悬浮 키트OZN2017-07-21 보기
510(k) K163626 ARIES 보르데테라 테스트; ARIES 보르데테라 테스트 프로토콜 파일 키트OZZ2017-05-02 보기
510(k) K162772 ARIES GBS 테스트NJR2016-12-23 보기
510(k) K161220 ARIES® 인플루엔자 A/B & RSV 테스트OCC2016-08-02 보기
510(k) K161495 ARIES MI 시스템, ARIES HSV 1&2 테스트 캐셋-24개 포장 (IVD), ARIES HSV 1&2 테스트 프로토콜 파일 키트 (IVD)OOI2016-06-30 보기
510(k) K160517 ARIES 시스템OOI2016-04-12 보기
↑