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FDA 510(k)

PuraStat

K-번호: K253923 · 2026-01-07

신청자3-D Matrix Europe SAS
결정일2026-01-07
제품 코드PHN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PuraStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix Europe SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253923. The device is classified under product code PHN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PuraStat?

PuraStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is 3-D Matrix Europe SAS. The 510(k) number is K253923.

When did PuraStat receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253923.

Who is the listed applicant for PuraStat?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix Europe SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat?

The FDA product code for PuraStat is PHN.

관련 임상시험

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3-D Matrix Europe SAS를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253924PuraStatK242634PuraStatK242250PuraStat

관련 기기 (코드: PHN)

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K261504PuraStat-RM3-D Matrix, Inc.K242634PuraStat3-D Matrix Europe SASK213552PuraStat-RM3-D Matrix, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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