면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PuraStat

K-번호: K253924 · 2026-01-07

신청자3-D Matrix Europe SAS
결정일2026-01-07
제품 코드QAU
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PuraStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix Europe SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253924. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PuraStat?

PuraStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is 3-D Matrix Europe SAS. The 510(k) number is K253924.

When did PuraStat receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253924.

Who is the listed applicant for PuraStat?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix Europe SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat?

The FDA product code for PuraStat is QAU.

관련 임상시험

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3-D Matrix Europe SAS를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253923PuraStatK242634PuraStatK242250PuraStat

관련 기기 (코드: QAU)

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K261503PuraStat GI3-D Matrix, Inc.K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])Wilson-Cook Medical, Inc.K240994NexpowderNextbiomedical Co., Ltd.K242250PuraStat3-D Matrix Europe SASK234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemHemostasis, LLCK222481PuraStat3-D Matrix, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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