면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LungFlow Basket Catheter

K-번호: K254040 · 2026-03-12

신청자Free Flow Medical, Inc.
결정일2026-03-12
제품 코드KTI
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LungFlow Basket Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Free Flow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K254040. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LungFlow Basket Catheter?

LungFlow Basket Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Free Flow Medical, Inc.. The 510(k) number is K254040.

When did LungFlow Basket Catheter receive FDA 510(k) clearance?

LungFlow Basket Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K254040.

Who is the listed applicant for LungFlow Basket Catheter?

The FDA 510(k) record lists Free Flow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungFlow Basket Catheter?

The FDA product code for LungFlow Basket Catheter is KTI.

관련 임상시험

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Free Flow Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254037LungFlow Airway Catheter

관련 기기 (코드: KTI)

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K261274EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm ScopesCook Ireland, Ltd.K251478ClearTip TBNA TypeFinemedix Co., Ltd.K251402LIA-1 Catheter (542-1)Leadoptik, Inc.K252874Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01Serpex Medical, Inc.K251664Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4021); Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4022)Olympus Medical Systems CorporationK250263Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54DOlympus Medical Systems Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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