FDA 510(k)

LED 라이트 테라피 마스크 (모델: T2, RLD10)

K-번호: K254079 · 2026-03-16

결정일2026-03-16

제품 코드OHS

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

LED Light Therapy Mask (Models: T2, RLD10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Desida Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K254079. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LED Light Therapy Mask (Models: T2, RLD10)?

LED Light Therapy Mask (Models: T2, RLD10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Shenzhen Desida Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254079.

When did LED Light Therapy Mask (Models: T2, RLD10) receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Mask (Models: T2, RLD10) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K254079.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Mask (Models: T2, RLD10)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Desida Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Mask (Models: T2, RLD10)?

The FDA product code for LED Light Therapy Mask (Models: T2, RLD10) is OHS.

Shenzhen Desida Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251450베이비 코 풀기기 (BN002); 베이비 코 풀기기 (BN006); 베이비 코 풀기기 (BN007); 베이비 코 풀기기 (BN008); 베이비 코 풀기기 (BN009)K244033전기 코 흡수기 (NASA601, NASA602, NASA603, NASA605, NASA606, NASA608, NASA610)K233901베이비 코흡수기 (KA1006, KA1001, KA1005, NASA005, NASA006, NASA008, NASA009)K221643헤어 제거 장치 (모델: IPL-D26, IPL-D19)K221635IPL 사파이어 아이스 쿨링 헤어 제거 장치

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.