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FDA 510(k)

REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)

K-번호: K254210 · 2026-09-25

신청자Hyundai Bioland Co., Ltd.
결정일2026-09-25
제품 코드NPM
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hyundai Bioland Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K254210. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)?

REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Hyundai Bioland Co., Ltd.. The 510(k) number is K254210.

When did REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5) receive FDA 510(k) clearance?

REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K254210.

Who is the listed applicant for REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)?

The FDA 510(k) record lists Hyundai Bioland Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)?

The FDA product code for REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5) is NPM.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: NPM)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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