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FDA 510(k)

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®

K-번호: K251786 · 2025-07-11

신청자Geistlich Pharma AG
결정일2025-07-11
제품 코드NPM
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K251786. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®?

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K251786.

When did Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® receive FDA 510(k) clearance?

Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K251786.

Who is the listed applicant for Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®?

The FDA product code for Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen® is NPM.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Geistlich Pharma AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260364Device 300419 StripK260532Derma-GideK251323Device 104 ParticulateK252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®K251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Compressed; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Collagen®; Geistlich Perio-System Combi PackK251556Device 300423 Granules

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관련 기기 (코드: NPM)

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K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251613SwissGraft XGeistlich Pharma AGK242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AGK240133Xenograft Bovine Bone ParticulateCollagen Solutions, LLCK230305THE Graft CollagenPurgo Biologics, Inc.

공식 출처

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