면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)

K-번호: K254273 · 2026-04-16

신청자Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.
결정일2026-04-16
제품 코드FMI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Verisafe Safety Sterile Needles (SSN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K254273. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)?

Verisafe Safety Sterile Needles (SSN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K254273.

When did Verisafe Safety Sterile Needles (SSN) receive FDA 510(k) clearance?

Verisafe Safety Sterile Needles (SSN) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K254273.

Who is the listed applicant for Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)?

The FDA 510(k) record lists Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)?

The FDA product code for Verisafe Safety Sterile Needles (SSN) is FMI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261719Promisemed X-Safety Pen NeedleK261196Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy NeedlesK261045Verifine Safety LancetsK250192Verisafe Safety Retractable Insulin SyringesK250961Blood collection tube holdersK251138Promisemed Safety Huber Needles

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관련 기기 (코드: FMI)

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K261266MOWANA™ Auto DuoPENTAMASTER MEDIQ SDN BHDK261719Promisemed X-Safety Pen NeedlePromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K262427Pen Needle (Ordinary Type I, Safety Type IIA, Safety Type IIB, Safety Type IIIA, Safety Type IIIB, Safety Type IV, Safety Type V, Ordinary Type VIA, Ordinary Type VIB, Ordinary Type VIC, Safety Type VII, Ordinary Type IB, Safety type VIII, Safety Type IX, Safety Type X, Ordinary Type XI, Safety Type XII)Hh Global Technology, Inc.K260933Safety Sterile Hypodermic Needles (NR-S1816R, NR-S1916R, NR-S1925R, NR-S1938R, NR-S2016R, NR-S2025R, NR-S2038R, NR-S2051R, NR-S2116R, NR-S2125R, NR-S2138R, NR-S2151R, NR-S2216R, NR-S2225R, NR-S2238R, NR-S2251R, NR-S2316R, NR-S2325R, NR-S2338R, NR-S2351R, NR-S2516R, NR-S2525R, NR-S2538R, NR-S2551R, NR-S2516T, NR-S2525T, NR-S2538T, NR-S2551T)Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K261829Profoject™ Dual-Safety Pen NeedlesCMT Health PTE., Ltd.K260739Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)CMT Health PTE., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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