결정일2026-07-22
제품 코드LXB
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Ossiclear (Ossiclear System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sounduct. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22 under 510(k) number K254296. The device is classified under product code LXB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Ossiclear (Ossiclear System)?
Ossiclear (Ossiclear System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22. The listed applicant is Sounduct. The 510(k) number is K254296.
When did Ossiclear (Ossiclear System) receive FDA 510(k) clearance?
Ossiclear (Ossiclear System) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22, under 510(k) number K254296.
Who is the listed applicant for Ossiclear (Ossiclear System)?
The FDA 510(k) record lists Sounduct as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Ossiclear (Ossiclear System)?
The FDA product code for Ossiclear (Ossiclear System) is LXB.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LXB)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.