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FDA 510(k)

OrthoGrid Hip AI® 4.0

K-번호: K260077 · 2026-05-29

결정일2026-05-29
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OrthoGrid Hip AI® 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoGrid Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K260077. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OrthoGrid Hip AI® 4.0?

OrthoGrid Hip AI® 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is OrthoGrid Systems, Inc.. The 510(k) number is K260077.

When did OrthoGrid Hip AI® 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

OrthoGrid Hip AI® 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K260077.

Who is the listed applicant for OrthoGrid Hip AI® 4.0?

The FDA 510(k) record lists OrthoGrid Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoGrid Hip AI® 4.0?

The FDA product code for OrthoGrid Hip AI® 4.0 is QIH.

관련 임상시험

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OrthoGrid Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QIH)

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공식 출처

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