티мп엔디™ (810)
K-번호: K260266 · 2026-08-18
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결정일2026-08-18
제품 코드KHJ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
EN
The [Company Name] medical device, approved by the FDA, complies with the 510(k) clearance requirements. The device has been granted a PMA for use in the United States. Clinical trials are ongoing, with the study identified by NCT [NCT Identifier] and PMID [PMID Identifier]. For more information, please visit our website at [URL].
KO
[회사 이름] 의료장비는 FDA로부터 승인을 받았으며, 510(k) 인가 요구사항을 준수합니다. 이 장비는 미국에서 사용하기 위한 PMA를 받았습니다. 임상 시험은 진행 중으로, 연구는 NCT [NCT 식별자]와 PMID [PMID 식별자]로 식별되고 있습니다. 보다 자세한 정보는 우리 웹사이트 [URL]을 방문하시기 바랍니다.
결정대체적으로 동일
기기 요약
티мпندی™ (810)는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 그레이스 메디칼, 인크입니다. 그녀는 2026-08-18에 510(k) 번호 K260266로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 KHJ로 분류되었습니다. 그것은 EN 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.
자주 묻는 질문
What is the Tympendi™ (810)?
Tympendi™ (810)는 2026-08-18에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Grace Medical, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K260266입니다.
Tympendi™ (810)가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?
Tympendi™ (810)는 2026-08-18에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호 K260266으로 인가되었습니다.
티мп엔디™(810)의 등록된 신청자는 누구인가요?
FDA 510(k) 기록에서 Grace Medical, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
티мп엔디™(810)의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
FDA 제품 코드는 Tympendi™(810)이 KHJ입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Grace Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: KHJ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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