FDA 510(k)

Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10)

K-번호: K260320 · 2026-04-23

결정일2026-04-23

제품 코드QDQ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lunit, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260320. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10)?

Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Lunit, Inc.. The 510(k) number is K260320.

When did Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) receive FDA 510(k) clearance?

Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260320.

Who is the listed applicant for Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10)?

The FDA 510(k) record lists Lunit, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10)?

The FDA product code for Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) is QDQ.

Lunit, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253796Lunit INSIGHT DBT (V1.2)K242652Lunit INSIGHT DBT v1.1 K231470Lunit 인사이트 DBT K211678Lunit 인사이트 MMG K211733Lunit INSIGHT CXR 분류

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.