Eve — FDA 510(k) K260381

기기 요약

Eve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wandercraft SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03 under 510(k) number K260381. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Eve?

Eve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The listed applicant is Wandercraft SAS. The 510(k) number is K260381.

When did Eve receive FDA 510(k) clearance?

Eve received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03, under 510(k) number K260381.

Who is the listed applicant for Eve?

The FDA 510(k) record lists Wandercraft SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eve?

The FDA product code for Eve is PHL.

관련 PubMed 문헌

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

PMID: 42745015Lean-Agile Product Development in FDA Relevant and Regulated Medical Device Contexts.Therapeutic innovation & regulatory science ()PMID: 42445942R WE ready for reimbursement? A round-up of developments in real-world evidence relating to health technology assessment: part 27.Journal of comparative effectiveness research ()PMID: 42323480Patient Preference Information (PPI) in Medical Device Development: A Cross-Industry Review of Use-Cases.Therapeutic innovation & regulatory science ()PMID: 42436740Regulatory science for AI-based software as a medical device in computational pathology and biomarker-driven drug development.Journal of pathology informatics ()

Wandercraft SAS를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250904Atalante X K232077Atalante X K221859Atalante

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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