결정일2026-06-17
제품 코드HGX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일
기기 요약
Momcozy Wearable Breast Pump (BP420, BP420-A, BP420-B, BP420-C, BP420-D ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K260538. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Momcozy Wearable Breast Pump (BP420, BP420-A, BP420-B, BP420-C, BP420-D )?
Momcozy Wearable Breast Pump (BP420, BP420-A, BP420-B, BP420-C, BP420-D ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260538.
When did Momcozy Wearable Breast Pump (BP420, BP420-A, BP420-B, BP420-C, BP420-D ) receive FDA 510(k) clearance?
Momcozy Wearable Breast Pump (BP420, BP420-A, BP420-B, BP420-C, BP420-D ) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K260538.
Who is the listed applicant for Momcozy Wearable Breast Pump (BP420, BP420-A, BP420-B, BP420-C, BP420-D )?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Momcozy Wearable Breast Pump (BP420, BP420-A, BP420-B, BP420-C, BP420-D )?
The FDA product code for Momcozy Wearable Breast Pump (BP420, BP420-A, BP420-B, BP420-C, BP420-D ) is HGX.
관련 임상시험
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Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: HGX)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.