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FDA 510(k)

스culpt LED 벨트 (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)

K-번호: K260688 · 2026-05-04

신청자Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
결정일2026-05-04
제품 코드OLI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04 under 510(k) number K260688. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)?

Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K260688.

When did Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C) receive FDA 510(k) clearance?

Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04, under 510(k) number K260688.

Who is the listed applicant for Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)?

FDA 510(k) 기록은 신진해양의료장비유한회사를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)?

The FDA product code for Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C) is OLI.

관련 임상시험

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Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253932FACEGYM Pro 장치 (HD-109)K254025LED 목 beauty 마스크 (ZLD-66A, ZLD-90E, ZLD-130, ZLD-180H)K260129룸플렉스 패널 (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro)K253878Lustre GoGlow 고급 LED 패치 (PR8001, PR9001)K252603HIGHERDOSE 바디 스크ulptor (모델: GS-03)K253669TRUDERMAL HALO 머리카락 성장 시스템 (M-180A); ADURO 머리카락 성장 (M-130, M-300)

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관련 기기 (코드: OLI)

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K260129룸플렉스 패널 (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K243854컨투어 라이트 (CL-100)Contour Research, LLCK252574에르콘리아 CLX (모델 번호 CFL)Erchonia CorporationK252786레드라이트 휴식 침대 (프로 450/ GY-680A)Shenzhen Suyzeko Limited.K243811에르콘아 제로나® VZ8Erchonia CorporationK232977바이오토스 셀루마 컨투어Biophotas, Inc.

공식 출처

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