면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FACEGYM Pro Device (HD-109)

K-번호: K253932 · 2026-07-23

결정일2026-07-23
제품 코드NFO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FACEGYM Pro Device (HD-109)은 이 FDA 510(k) 기록에 나열된 장치 이름입니다. 나열된 신청자는 Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.입니다. 2026-07-23에 510(k) 번호 K253932로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 NFO로 분류되었습니다. NE 상담 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the FACEGYM Pro Device (HD-109)?

FACEGYM Pro Device (HD-109) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K253932.

When did FACEGYM Pro Device (HD-109) receive FDA 510(k) clearance?

FACEGYM Pro Device (HD-109) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K253932.

Who is the listed applicant for FACEGYM Pro Device (HD-109)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FACEGYM Pro Device (HD-109)?

The FDA product code for FACEGYM Pro Device (HD-109) is NFO.

관련 임상시험

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Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NFO)

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공식 출처

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