헤트뷰 프로톤
K-번호: K260811 · 2026-08-26
광고
결정일2026-08-26
제품 코드QIH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
Heartvue.Proton은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Heartvue.ai, Inc.입니다. 2026-08-26에 510(k) 번호 K260811로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 QIH로 분류되었습니다. RA 자문 위원회에 의해 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.
자주 묻는 질문
Heartvue.Proton이 무엇인가요?
Heartvue.Proton은 2026-08-26에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Heartvue.ai, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K260811입니다.
Heartvue.Proton이 FDA 510(k) 인증을 받은 시점은 언제인가요?
Heartvue.Proton은 2026-08-26에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K260811로 인증되었습니다.
Heartvue.Proton의 등록된 신청자는 누구인가요?
FDA 510(k) 기록에서 Heartvue.ai, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
Heartvue.Proton의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
심버프로톤의 FDA 제품 코드는 QIH입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QIH)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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