면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste)

K-번호: K260830 · 2026-03-18

신청자Sangi Co., Ltd.
결정일2026-03-18
제품 코드LBH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sangi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18 under 510(k) number K260830. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste)?

APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18. The listed applicant is Sangi Co., Ltd.. The 510(k) number is K260830.

When did APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste) receive FDA 510(k) clearance?

APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18, under 510(k) number K260830.

Who is the listed applicant for APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste)?

The FDA 510(k) record lists Sangi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste)?

The FDA product code for APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste) is LBH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Sangi Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220419아파로 데시네이저

관련 기기 (코드: LBH)

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K262243Profisil FreeKettenbach GmbH & Co. KGK253052Fluoride Varnish (Type A,Type C)Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMinVoco GmbHK261404UltraEZUltradent Products, Inc.K250714FluoroDose VarnishCentrix, Inc.K243777Rennou™ Varnish (3% / Spearmint); Rennou™ Varnish (3% / Strawberry); Rennou™ Varnish (3% / Cherry); Rennou™ Varnish (3% / Bubble Gum)Theodent, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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