면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

프로필 프리

K-번호: K262243 · 2026-09-03

신청자Kettenbach GmbH & Co. KG
결정일2026-09-03
제품 코드LBH
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Profisil Free는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Kettenbach GmbH & Co. KG입니다. 2026-09-03에 510(k) 번호 K262243로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 LBH로 분류되었습니다. DE 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Profisil Free?

Profisil Free는 2026-09-03에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Kettenbach GmbH & Co. KG입니다. 510(k) 번호는 K262243입니다.

When did Profisil Free receive FDA 510(k) clearance?

Profisil Free는 2026-09-03에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K262243로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for Profisil Free?

FDA 510(k) 기록은 Kettenbach GmbH & Co. KG를 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for Profisil Free?

Profisil Free의 FDA 제품 코드는 LBH입니다.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kettenbach GmbH & Co. KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250267Visalys® Bulk Fill 1 x 4 g Syringe (15060); Visalys® Bulk Fill 15 x 0.25 g Caps (15062); Visalys® Bulk Flow 1 x 2 g Syringe (15064); Visalys® Bulk Flow 15 x 0.25 g Caps (15066); Visalys® Bulk Flow Intro pack (15067); Visalys® Bulk Intro pack (15068)K230333프로피실 플루오라이드 비닐 컴비 팩(14801), 프로피실 플루오라이드 비닐 노말 팩 민트(14802), 프로피실 플루오라이드 비닐 노말 팩 베리(14804), 프로피실 플루오라이드 비닐 노말 팩 무향(14806), 프로피실 플루오라이드 비닐 샘플 팩(14800)K191527Visalys CemCore, Visalys Cem Core Try In PasteK191523Visalys Restorative PrimerK191524Visalys Tooth Primer

관련 기기 (코드: LBH)

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K253052Flouride 베이스 마니쳐스 (Type A, Type C)Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMinVoco GmbHK261404UltraEZUltradent Products, Inc.K260830APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste)Sangi Co., Ltd.K250714플루오로도스 베인시스Centrix, Inc.K243777렌뉴™ 비네시스 (3% / 스피어민트); 렌뉴™ 비네시스 (3% / 스티브리); 렌뉴™ 비네시스 (3% / 체리); 렌뉴™ 비네시스 (3% / 바블구름)Theodent, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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