면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower

K-번호: K261142 · 2026-08-26

신청자Oticon Medical AB
결정일2026-08-26
제품 코드MAH
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oticon Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26 under 510(k) number K261142. The device is classified under product code MAH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower?

Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Oticon Medical AB. The 510(k) number is K261142.

When did Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower receive FDA 510(k) clearance?

Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26, under 510(k) number K261142.

Who is the listed applicant for Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower?

The FDA 510(k) record lists Oticon Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower?

The FDA product code for Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower is MAH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Oticon Medical AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240614Sentio Ti Implant Kit; Sentio 1 Mini; Genie Medical BAHSK213733Ponto 5 SuperPowerK211640Ponto 5 MiniK203807Ponto Bone Anchored Hearing System, MONO Surgery KitK190540Ponto 4K161671Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower

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관련 기기 (코드: MAH)

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K203807Ponto Bone Anchored Hearing System, MONO Surgery KitOticon Medical ABK182116BA310 기초체, BIA310 임plant/기초체Cochlear AmericasK152820Ponto Bone Anchored Hearing SystemOticon Medical AB

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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