FDA 510(k)

전기 휠체어 (D03)

K-번호: K261354 · 2026-08-21

신청자Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.

결정일2026-08-21

제품 코드ITI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

전기 휠체어(대코드 D03)는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 포산 소웨일 메디칼 테크놀로지 유한회사입니다. 이 장치는 2026-08-21에 510(k) 번호 K261354로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 ITI에 분류되었습니다. 이 장치는 PM 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

전기 휠체어 (D03)는 무엇인가요?

전기 휠체어 (D03)은 2026-08-21에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 포산 소웨일 메디칼 테크놀로지 유한 회사입니다. 510(k) 번호는 K261354입니다.

전기 휠체어 (D03)가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

전기 휠체어 (D03)은 2026-08-21에 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 510(k) 번호는 K261354입니다.

전기 휠체어 (D03)의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 포شان 소웨일 메디칼 테크놀로지 코리아, Ltd.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

전기 휠체어(D03)의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA의 전기 휠체어(코드 D03) 제품 코드는 ITI입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

전기 휠체어 (D03)

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