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FDA 510(k)

XPREEN LED 라이트 테라피 마스크 (XPRE322, XPRE326, XPRE327, XPRE342, XPRE368, XPRE422, XPRE434, XPRE451, XPRE455, XPRE457, XPRE448, XPRE335, XPRE350, XPRE420, XPRE436, XPRE339, XPRE445)

K-번호: K261407 · 2026-07-15

결정일2026-07-15
제품 코드OHS
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

XPREEN LED 라이트 테라피 마스크 (XPRE322, XPRE326, XPRE327, XPRE342, XPRE368, XPRE422, XPRE434, XPRE451, XPRE455, XPRE457, XPRE448, XPRE335, XPRE350, XPRE420, XPRE436, XPRE339, XPRE445)은 이 FDA 510(k) 기록에 나열된 장치 이름입니다. 나열된 신청자는 동관 미강 테크놀로지 유한 회사입니다. 그는 2026-07-15에 510(k) 번호 K261407로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 OHS로 분류되었습니다. 그것은 SU 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

XPREEN LED 라이트 테라피 마스크 (XPRE322, XPRE326, XPRE327, XPRE342, XPRE368, XPRE422, XPRE434, XPRE451, XPRE455, XPRE457, XPRE448, XPRE335, XPRE350, XPRE420, XPRE436, XPRE339, XPRE445)이 무엇인가요?

XPREEN LED 라이트 테라피 마스크 (XPRE322, XPRE326, XPRE327, XPRE342, XPRE368, XPRE422, XPRE434, XPRE451, XPRE455, XPRE457, XPRE448, XPRE335, XPRE350, XPRE420, XPRE436, XPRE339, XPRE445)는 2026-07-15에 FDA 510(k) 인증을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 동관 미강 테크놀로지 유한 회사입니다. 510(k) 번호는 K261407입니다.

XPREEN LED 라이트 테라피 마스크 (XPRE322, XPRE326, XPRE327, XPRE342, XPRE368, XPRE422, XPRE434, XPRE451, XPRE455, XPRE457, XPRE448, XPRE335, XPRE350, XPRE420, XPRE436, XPRE339, XPRE445)가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

XPREEN LED 라이트 테라피 마스크 (XPRE322, XPRE326, XPRE327, XPRE342, XPRE368, XPRE422, XPRE434, XPRE451, XPRE455, XPRE457, XPRE448, XPRE335, XPRE350, XPRE420, XPRE436, XPRE339, XPRE445)는 2026-07-15에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K261407로 인증되었습니다.

XPREEN LED 라이트 테라피 마스크 (XPRE322, XPRE326, XPRE327, XPRE342, XPRE368, XPRE422, XPRE434, XPRE451, XPRE455, XPRE457, XPRE448, XPRE335, XPRE350, XPRE420, XPRE436, XPRE339, XPRE445)의 등록 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 동관 미강 테크놀로지 유한회사를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

FDA 제품 코드는 XPREEN LED 라이트 테라피 마스크 (XPRE322, XPRE326, XPRE327, XPRE342, XPRE368, XPRE422, XPRE434, XPRE451, XPRE455, XPRE457, XPRE448, XPRE335, XPRE350, XPRE420, XPRE436, XPRE339, XPRE445)는 무엇인가요?

FDA 제품 코드는 XPREEN LED 라이트 테라피 마스크 (XPRE322, XPRE326, XPRE327, XPRE342, XPRE368, XPRE422, XPRE434, XPRE451, XPRE455, XPRE457, XPRE448, XPRE335, XPRE350, XPRE420, XPRE436, XPRE339, XPRE445)는 OHS입니다.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: OHS)

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