면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Ceevra Reveal 4

K-번호: K261595 · 2026-08-25

신청자Ceevra, Inc.
결정일2026-08-25
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ceevra Reveal 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceevra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25 under 510(k) number K261595. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ceevra Reveal 4?

Ceevra Reveal 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Ceevra, Inc.. The 510(k) number is K261595.

When did Ceevra Reveal 4 receive FDA 510(k) clearance?

Ceevra Reveal 4 received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25, under 510(k) number K261595.

Who is the listed applicant for Ceevra Reveal 4?

The FDA 510(k) record lists Ceevra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceevra Reveal 4?

The FDA product code for Ceevra Reveal 4 is QIH.

관련 임상시험

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Ceevra, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243933Ceevra Reveal 3+K233568Ceevra Reveal 3+K222676Ceevra Reveal 3K173274Ceevra Reveal 2.0K171356Clarity Reveal

관련 기기 (코드: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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