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FDA 510(k)

Q Switched Nd:YAG Laser machine (QLQW-01)

K-번호: K261841 · 2026-08-11

신청자Beijing Nubway S&T Co., Ltd.
결정일2026-08-11
제품 코드GEX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Q Switched Nd:YAG Laser machine (QLQW-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Nubway S&T Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11 under 510(k) number K261841. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Q Switched Nd:YAG Laser machine (QLQW-01)?

Q Switched Nd:YAG Laser machine (QLQW-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11. The listed applicant is Beijing Nubway S&T Co., Ltd.. The 510(k) number is K261841.

When did Q Switched Nd:YAG Laser machine (QLQW-01) receive FDA 510(k) clearance?

Q Switched Nd:YAG Laser machine (QLQW-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11, under 510(k) number K261841.

Q Switched Nd:YAG 레이저 기기 (QLQW-01)의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Beijing Nubway S&T Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q Switched Nd:YAG Laser machine (QLQW-01)?

The FDA product code for Q Switched Nd:YAG Laser machine (QLQW-01) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Beijing Nubway S&T Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261673LED Therapy Device (QLXY-01)K261693Diode laser hair removal machine (QDTM-04)K261674Skin Air Cooling System (QALF-01)K242951Diode laser hair removal machine (QDTM-02)K242943Q Switched Nd:YAG Laser machine (QNHF-01)

관련 기기 (코드: GEX)

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K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Dynamis Pro FamilyFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI SystemLumenis Be, Ltd.K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED Therapy Device (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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