뇌량 측정 PET
K-번호: K261916 · 2026-08-12
광고
결정일2026-08-12
제품 코드LLZ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
네우로퀀트 PET은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Cortechs Labs, Inc.입니다. 그녀는 2026-08-12에 510(k) 번호 K261916로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 LLZ로 분류되었습니다. 그녀는 RA 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.
자주 묻는 질문
네우로퀀트 PET는 무엇인가요?
NeuroQuant PET는 2026-08-12에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Cortechs Labs, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K261916입니다.
뇌퀀트 PET가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?
NeuroQuant PET은 2026-08-12에 FDA 510(k) 인가를 받았으며, 510(k) 번호 K261916으로 인가되었습니다.
네우로퀀트 PET의 등록된 신청자는 누구인가요?
FDA 510(k) 기록에서 Cortechs Labs, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
네이로퀀트 PET의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
The FDA product code for NeuroQuant PET is LLZ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Cortechs Labs, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LLZ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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