FDA 510(k)

OnQ 신경

K-번호: K210831 · 2021-11-19

결정일2021-11-19

제품 코드QIH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

OnQ Neuro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cortechs Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K210831. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OnQ Neuro?

OnQ Neuro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is Cortechs Labs, Inc.. The 510(k) number is K210831.

When did OnQ Neuro receive FDA 510(k) clearance?

OnQ Neuro received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K210831.

Who is the listed applicant for OnQ Neuro?

FDA 510(k) 기록에서 Cortechs Labs, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for OnQ Neuro?

The FDA product code for OnQ Neuro is QIH.

Cortechs Labs, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261916뇌량 측정 PET K241098뇌량측정장치 K170981뇌량측정장치

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.