FDA 510(k)

다이오드 레이저 테라피 시스템 (DL612A)

K-번호: K262070 · 2026-08-19

신청자Hebei Zollvan Medical Technology Co., Ltd.

결정일2026-08-19

제품 코드GEX

자문 위원회SU

결정Substantially Equivalent

기기 요약

다이오드 레이저 테라피 시스템 (DL612A)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 허베이 조르반 메디칼 테크놀로지 유한 회사입니다. 이 장치는 2026-08-19에 510(k) 번호 K262070로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 GEX로 분류되었습니다. 이 장치는 SU 자문 위원회에 검토되었습니다. 제품 코드 GEX는 소화기학 분야에 속하며, 위장관 진단 및 치료 장치를 포함합니다. 이 분야의 장치는 특정 FDA 규제 요구 사항에 따라야 합니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Diode Laser Therapy Systems (DL612A)?

다이오드 레이저 테라피 시스템 (DL612A)은 2026-08-19에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 허베이 조올반 의료 기술 유한 회사입니다. 510(k) 번호는 K262070입니다.

When did Diode Laser Therapy Systems (DL612A) receive FDA 510(k) clearance?

다이오드 레이저 테라피 시스템 (DL612A)은 2026-08-19에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K262070입니다.

Who is the listed applicant for Diode Laser Therapy Systems (DL612A)?

The FDA 510(k) record lists Hebei Zollvan Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diode Laser Therapy Systems (DL612A)?

The FDA product code for Diode Laser Therapy Systems (DL612A) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

다이오드 레이저 테라피 시스템 (DL612A)

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: GEX)

공식 출처