면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope

K-번호: K262406 · 2026-08-12

신청자Boston Scientific
결정일2026-08-12
제품 코드FTM
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K262406. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope?

EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K262406.

When did EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope receive FDA 510(k) clearance?

EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K262406.

Who is the listed applicant for EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope?

The FDA product code for EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope is FTM.

관련 임상시험

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Boston Scientific를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FTM)

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공식 출처

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