테스트,乙형간염 B (B 항원, B 표면 항원, Be 항원)
PMA 번호: P080023 · 2025-04-03
광고
결정일2025-04-03
PMA 번호P080023
제품 코드LOM
의료기기 등급등급 2
의학적 전문분야M
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회미
(Original text: MI)
기기 요약
Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The device is classified under product code LOM. It was reviewed by the MI advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)?
Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Abbott Laboratories.
When did Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen) receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen) can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)?
FDA 510(k) 기록에서 Abbott Laboratories가 신청자로 나와 있습니다. 그러나 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)?
The FDA product code for Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen) is LOM.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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