면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA PMA

Hybridization 및/또는 핵산 증폭을 통해 간염 C RNA, 간염 C 바이러스 검출 항체 검사

PMA 번호: P100017 · 2021-03-05

결정일2021-03-05
PMA 번호P100017
제품 코드MZP
의료기기 등급등급 2
의학적 전문분야M
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회미 (Original text: MI)

기기 요약

Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The device is classified under product code MZP. It was reviewed by the MI advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus?

Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus?

The FDA product code for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus is MZP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑