Test, urea adult and pediatric (breath),
PMA 번호: P100025 · 2020-05-26
광고
결정일2020-05-26
PMA 번호P100025
제품 코드OZA
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야M
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회MI
기기 요약
Test, urea adult and pediatric (breath), is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The device is classified under product code OZA. It was reviewed by the MI advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Test, urea adult and pediatric (breath),?
Test, urea adult and pediatric (breath), is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc..
When did Test, urea adult and pediatric (breath), receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Test, urea adult and pediatric (breath), can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Test, urea adult and pediatric (breath),?
The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Test, urea adult and pediatric (breath),?
The FDA product code for Test, urea adult and pediatric (breath), is OZA.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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