비만비肝炎 바이러스 B DNA 검출
PMA 번호: P200013 · 2025-10-17
광고
결정일2025-10-17
PMA 번호P200013
제품 코드MKT
의료기기 등급등급 2
의학적 전문분야M
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회미
(Original text: MI)
기기 요약
Hepatitis Viral B DNA Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The device is classified under product code MKT. It was reviewed by the MI advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Hepatitis Viral B DNA Detection?
Hepatitis Viral B DNA Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..
When did Hepatitis Viral B DNA Detection receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Hepatitis Viral B DNA Detection can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Hepatitis Viral B DNA Detection?
The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection?
The FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection is MKT.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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