면역조직학 검사, 항체, FOLR1
PMA 번호: P220006 · 2025-06-20
광고
결정일2025-06-20
PMA 번호P220006
제품 코드QUL
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야H
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 신청을 통해 승인받은 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 신청을 통해 추가적인 승인을 받았으며, 연구를 위한 [NCT] 번호는 [PMID] 번호는 [identifier]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
기기 요약
Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code QUL. It was reviewed by the MG advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?
Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..
When did Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?
The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?
The FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is QUL.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고