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FDA PMA

면역조직학 검사, 항체, 클로딘 18

PMA 번호: P230018 · 2025-06-20

결정일2025-06-20
PMA 번호P230018
제품 코드QZJ
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야H
규정 번호21 CFR 8
자문 위원회PA

기기 요약

Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code QZJ. It was reviewed by the PA advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18?

Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18?

The FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18 is QZJ.

관련 임상시험

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공식 출처

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