면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA PMA

엔자임 면역측정, 태아 피브로네كت린

PMA 번호: P920048 · 2026-08-26

신청자Hologic, Inc.
결정일2026-08-26
PMA 번호P920048
제품 코드LKV
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회TX

기기 요약

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The device is classified under product code LKV. It was reviewed by the TX advisory panel.

자주 묻는 질문

What is the ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN의 FDA 제품 코드는 LKV입니다.

관련 임상시험

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공식 출처

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