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Alere Scarborough, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 10 products

Total de dispositivos10

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Última decisão da FDA

Tipo	Número	Nome do dispositivo	Código	Data	Ações
510(k)	K190204	ID NOW Influenza A & B 2	OZE	2019-03-18	Ver
510(k)	K181853	Alere BinaxNOW Cartão de Influenza A & B 2, Leitor Alere	PSZ	2018-08-08	Ver
510(k)	K173653	Alere i Strep A 2, Alere i instrumento, Alere i Strep A 2 Control Swab Kit	PGX	2018-05-02	Ver
510(k)	K173932	Alere i Influenza A & B, Alere i Estreptococo A, Alere i RSV, Alere i Influenza A & B 2	OCC	2018-01-26	Ver
510(k)	K173502	Alere BinaxNOW Cartão de Influenza A & B 2, Leitor Alere, Kit de Swab de Controle do Alere BinaxNOW Influenza A & B 2	PSZ	2017-12-13	Ver
510(k)	K171792	Alere i Influenza A & B 2, Alere i Instrumento, Kit de Swab de Controle de Influenza A & B Alere i	OCC	2017-09-29	Ver
510(k)	K162642	Alere BinaxNOW Cartão de Influenza A & B 2, Leitor Alere, Kit de Swab de Controle do Alere BinaxNOW Influenza A & B 2	PSZ	2017-04-10	Ver
510(k)	K163266	Alere i Influenza A & B, Kit de Swab de Controle de Influenza A & B Alere i, Alere i Instrumento	OCC	2016-12-21	Ver
510(k)	K161375	Alere i RSV, Alere i Instrumento, Alere i RSV Control Swab Kit	OCC	2016-08-18	Ver
510(k)	K161364	BinaxNOW G6PD Test	JBF	2016-06-17	Ver

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