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FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 11 products

Total de dispositivos11
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K252740 Voyant® Open Fusion Device (EB240/Open Fusion)GEI2025-11-04 Ver
510(k) K252442 Kii Structural Balloon Access SystemGCJ2025-10-31 Ver
510(k) K243152 GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceHEW2025-10-02 Ver
510(k) K201212 Voyant Open Fusion DeviceGEI2020-06-05 Ver
510(k) K200598 Voyant Maryland Fusion DeviceGEI2020-04-08 Ver
510(k) K193292 Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion DeviceGEI2019-12-20 Ver
510(k) K191294 Transvaginal Access PlatformHEW2019-09-06 Ver
510(k) K182653 Voyant Maryland Fusion DeviceGEI2018-11-14 Ver
510(k) K182244 Voyant Electrosurgical GeneratorGEI2018-10-11 Ver
510(k) K182024 Dissecting Balloon SystemGCJ2018-08-30 Ver
510(k) K171701 GelPOINT Path Transanal Access PlatformFER2017-07-20 Ver
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