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Gentuity, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 4 products

Total de dispositivos4
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K242966 Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterDQO2025-01-31 Ver
510(k) K242239 HF-OCT Imaging System with Vis-RX Micro-Imaging Catheter (G10 (HF-OCT Console), G30 (Vis-Rx Micro-Imaging Catheter))NQQ2024-08-16 Ver
510(k) K230620 Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx® Micro-Imaging CatheterDQO2023-08-08 Ver
510(k) K192922 Gentuity HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Micro-Imaging CatheterNQQ2020-02-20 Ver
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