Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 14 products
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Total de dispositivos14
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260342 | Teste Rápido de Strep A AllTest | GTY | 2026-04-30 | Ver |
| 510(k) | K252607 | Teste de Infeção Urinária AllTest | JMT | 2025-10-30 | Ver |
| 510(k) | K251053 | Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy Test | LCX | 2025-07-15 | Ver |
| 510(k) | K242576 | Meio de Transporte Viral AllTest | JSM | 2025-04-04 | Ver |
| 510(k) | K250727 | Cup de Teste Rápido de Urina de Multi-Drogas AllTest; Cup de Teste de Urina de Multi-Drogas AllTest | NFT | 2025-04-04 | Ver |
| 510(k) | K244043 | AllTest Copo Rápido de Teste de Multi-Drogas; AllTest Copo de Teste de Multi-Drogas | NFT | 2025-02-27 | Ver |
| 510(k) | K242540 | Painel de Teste de Urina de Multi-Drogas AllTest; Painel de Teste Rápido de Urina de Multi-Drogas AllTest | NFT | 2024-09-27 | Ver |
| 510(k) | K241978 | Shinetell Digital Pregnancy Test | LCX | 2024-08-13 | Ver |
| 510(k) | K241428 | Cup de Teste de Urina de Multi-Drogas AllTest ; Cup de Teste Rápido de Urina de Multi-Drogas AllTest | NFT | 2024-06-17 | Ver |
| 510(k) | K233019 | Cup de Teste Rápido de Multi-Drogas AllTest; Painel de Teste Rápido de Multi-Drogas AllTest; Cup de Teste Rápido de Multi-Drogas AllTest Rx; Painel de Teste Rápido de Multi-Drogas AllTest Rx | DKZ | 2023-12-13 | Ver |
| 510(k) | K233417 | AllTest Cassete de Teste de Urina de Fentanil | NGL | 2023-10-26 | Ver |
| 510(k) | K231698 | AllTest Test Rápido de Fentanil (Urina) | DJG | 2023-07-31 | Ver |
| 510(k) | K203272 | Cassete de Teste Rápido de Gravidez Alltest | JHI | 2022-01-31 | Ver |
| 510(k) | K182738 | Single and Multi-Drug Rapid Test Panel With Adulteration (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Panel (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Cup With Adulteration (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Cup (Urine), Single Drug Rapid Test Dipstick (Urine), Single and Multi-Drug Home Rapid Test Panel (Urine), Single and Multi-Drug Home Rapid Test Cup (Urine), Single Drug Home Rapid Test Dipstick (Urine) | DKZ | 2019-03-27 | Ver |
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