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FDA 510(k)

Teste de Infeção Urinária AllTest

Número K: K252607 · 2025-10-30

RequerenteHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Data da decisão2025-10-30
Código do produtoJMT
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AllTest Urinary Tract Infection Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K252607. The device is classified under product code JMT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AllTest Urinary Tract Infection Test?

AllTest Urinary Tract Infection Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252607.

When did AllTest Urinary Tract Infection Test receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Urinary Tract Infection Test received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K252607.

Who is the listed applicant for AllTest Urinary Tract Infection Test?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Urinary Tract Infection Test?

The FDA product code for AllTest Urinary Tract Infection Test is JMT.

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