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Lumenis, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 10 products

Total de dispositivos10
Categorias0
Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K212703 Sistema de Laser de CO2 AcuPulse, Dispositivos de Entrega e AcessóriosGEX2021-10-19 Ver
510(k) K203544 UltraPulse Surgical and Aesthetic CO2 Laser System, Delivery Devices and AccessoriesGEX2020-12-24 Ver
510(k) K202428 Sistemas de Laser de CO2 AcuPulse W, Dispositivos de Entrega e AcessóriosGEX2020-10-22 Ver
510(k) K201663 Sistemas de Laser de CO2 AcuPulse W, Dispositivos de Entrega e AcessóriosGEX2020-07-16 Ver
510(k) K193500 Stellar M22 for Intense Pulsed Light (IPL) and Laser SystemGEX2020-01-16 Ver
510(k) K180597 AcuPulse (anteriormente chamado AcuPulse 30/40 ST); AcuPulse 40W G; AcuPulse DUOGEX2018-04-03 Ver
510(k) K170179 LightSheer Desire; LightSheer Desire Light; LightSheer Duet; LightSheer InfinityGEX2017-09-18 Ver
510(k) K170060 M22 and ResurFx SystemsGEX2017-08-09 Ver
510(k) K170121 Lumenis Family of Holmium Surgical Lasers and Delivery Devices and AccessoriesGEX2017-05-22 Ver
510(k) K162837 Smart Laser Indirect Ophthalmoscope (LIO); Laser delivery device for Lumenis Novus Spectra Laser System, Lumenis Vision One Laser System, and Lumenis Smart532™ Laser SystemGEX2017-02-28 Ver
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