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Medtronic Xomed, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 8 products

Total de dispositivos8
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K262235 ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4012EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4040EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4060EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL2975EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL3590EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4000LEM)PGW2026-09-04 Ver
510(k) K251672 NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)ETN2026-02-10 Ver
510(k) K230320 NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal TubeETN2023-10-26 Ver
510(k) K231580 NIM™ 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35)ETN2023-08-30 Ver
510(k) K213246 NIM Surgeon Control Probe, Prass Tip, NIM Surgeon Control Probe, 1mm Ball Tip, NIM Surgeon Control Probe, 1mm Ball Tip, 35cm LongETN2022-03-21 Ver
510(k) K210841 NuVent Eustachian Tube Dilation BalloonPNZ2021-08-16 Ver
510(k) K200759 NIM Vital, Nerve Integrity MonitorGWF2020-10-28 Ver
510(k) K173855 Sharpsite AC Rigid EndsocopeEOB2018-04-20 Ver
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