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Plasmapp Co,., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 8 products

Total de dispositivos8
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K231169 STERLINK plus Sterilizer with STERLOAD Cassette, Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer, Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40)MLR2023-05-25 Ver
510(k) K223015 STERLINK™ FPS-15s Plus esterilizador com cassetę STERPACK™ plusMLR2023-05-09 Ver
510(k) K223025 Tyvek Roll with CI for STERLINK SterilizerFRG2023-05-09 Ver
510(k) K223023 Terragene Bionava SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40)FRC2023-05-09 Ver
510(k) K220345 STERLINK mini Sterilizer with STERLOAD mini Cassette, Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer, Sterilization Process Indicator for STERLINK Sterilizer; Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-Bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40)MLR2023-04-14 Ver
510(k) K212198 Tyvek(R) Roll with CI for STERLINKTM SterilizerFRG2021-10-22 Ver
510(k) K212193 Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40)FRC2021-10-22 Ver
510(k) K212200 STERLINKTM FPS-15s Plus Sterilizer with STERLOADTM CassetteMLR2021-10-22 Ver
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