Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 3 products
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253058 | Portable DR Imaging System | IZL | 2026-06-18 | Ver |
| 510(k) | K243178 | Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Apogee C1); Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Apogee C2); Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Apogee C3); Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Apogee C5); Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Apogee K1); Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Apogee K2); Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Apogee K3); Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Apogee K5); Di | IYN | 2025-03-31 | Ver |
| 510(k) | K243132 | Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Readius L15); Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Readius P8); Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Readius V6); Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System (Readius C6) | IYN | 2024-12-10 | Ver |
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