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FDA 510(k)

Oxyless Blood Tubing Set

Número K: K150304 · 2016-02-24

RequerenteOxyless, Ltd.
Data da decisão2016-02-24
Código do produtoFJK
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oxyless Blood Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxyless, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K150304. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oxyless Blood Tubing Set?

Oxyless Blood Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Oxyless, Ltd.. The 510(k) number is K150304.

When did Oxyless Blood Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Oxyless Blood Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K150304.

Who is the listed applicant for Oxyless Blood Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Oxyless, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxyless Blood Tubing Set?

The FDA product code for Oxyless Blood Tubing Set is FJK.

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