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FDA 510(k)

Tablo Cartridge

Número K: K210782 · 2021-11-26

RequerenteOutset Medical, Inc.
Data da decisão2021-11-26
Código do produtoFJK
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tablo Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Outset Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26 under 510(k) number K210782. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tablo Cartridge?

Tablo Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26. The listed applicant is Outset Medical, Inc.. The 510(k) number is K210782.

When did Tablo Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

Tablo Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26, under 510(k) number K210782.

Who is the listed applicant for Tablo Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Outset Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tablo Cartridge?

The FDA product code for Tablo Cartridge is FJK.

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